第一百三十八章 肾毒清正式在国内开展临床试验(第3/4页)
很完整，而且在FDA和印度的官方网站也能查询到，没有问题。”
说着，他最后道：
“现在，我们需要最后确定是否允许青山药业的‘肾毒清透析针’直接进行临床三期试验。”
话音落下，会议室众人神态正常或者说还有那么一丝激动。
在此之前，国内是并不认可FDA以及欧盟等各市场的认证的，这就导致一些创新药即便在其他市场已经上市销售多年，但在国内想要上市仍需要重头从临床一期开始。
现在虽然也没有完全放开，但政策层面至少已经可以跳过临床一二期，无疑给药企们节约了大量的时间和成本。
片刻后，一名年轻的技术骨干举手道：
“我觉得没问题，既然国家都已经出台了相关的政策，只要符合条件，我们自然应该批准，帮助药企快速完成临床试验！”
有了第一个人的发言，很快就有第二个。
“我也同意，虽然说试运行细则发布三个月还没有一家药企申请，但总要迈出第一步吧，由青山药业来开个头我觉得非常好！”
“嗯，他们在FDA的数据很完善，我也觉得没有理由不批准！”
众人你一言我一语，很快所有人的目光落在了会议室上方直属领导魏局的身上。
魏民局长微微点头，干脆道：
“我不反对，我也认为青山药业资料齐全，完全符合跳过临床一二期的要求。”
“而且，同志们，这是我们华夏医药临床试验审批史上第一次以开放的姿态接受、并认可主流医药市场的临床数据。”
“这样的姿态无疑将激励更多国内药企走出去，他们将知道，只要有能力、有效果，只要药品在国外通过临床试验，国内也同样认可其数据，他们将再无后顾之忧！”
“这绝对是华夏医药史上历史性的一刻，这绝对是华夏医药史上巨大的进步！”
众人纷纷点头，魏民局长说的没错，但还有句话没说出来。
能推动制度这么快进步的原因，是因为——青山药业。
忽然间，所有人想到了开会时常听到的一句话：
“我们现在要转变思维，不是让青山药业这样的药企来适应我们的制度，而是应该我们优化制度去适应他们的发展……”
不得不说，有能力真好！
一周后。
青山药业的“肾毒清透析替代针”申请跳过临床一期、二期试验，直接在国内进行临床三期的请求被通过。
当消息在药监总局网站上确认通过后，整个国产医药行业颇为震动。
之前国内为什么不认可FDA等市场的海外数据？
人种差异、伦理标准差异、以及数据来源可靠性问题都是原因。
但最核心的还是：
在此之前，国内根本没有多少药企能将国产药物卖到海外去，更没有多少企业愿意在海外进行临床试验……要知道，在美国和欧洲的临床试验成本是明显高于国内的。
如此一来，没几家药企、没几款药品在海外试验，国内的监管机构又有什么动力去推动制度改革呢？
现在，有了青山药业带头，一切相关机构都不得已动起来了。
相比于国内医药行业的震动，国内的透析患者们终于高兴不已，奔走相告。
苦等了大半年，也看到了不少外网上关于“肾毒
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